삼성바이오로직스
바이오 의약품, 위탁 생산, 제약 기업
80최근 수정 시각 : 2025-09-02- 01:32:43
삼성바이오로직스는 삼성그룹의 바이오 사업 핵심으로 바이오 의약품 위탁생산(CMO)을 전문으로 합니다. 2011년 설립 후 빠르게 성장하여 2020년 매출 1조원을 돌파하며 글로벌 CMO 선두 기업으로 발돋움했습니다. 로슈 BMS 일라이릴리 등 세계적 제약사들을 고객으로 두고 있으며 특히 코로나19 백신(모더나) 생산에도 기여했습니다. 한때 분식회계 논란을 겪었으나 현재는 단일 공장 기준 세계 최대 규모의 생산 시설을 바탕으로 바이오 산업의 미래를 이끌고 있습니다.
2011
[삼성바이오로직스 설립]
삼성그룹이 바이오 의약품 위탁생산(CMO)을 목표로 삼성바이오로직스를 설립하며, 새로운 성장 동력을 확보하기 위한 첫발을 내디뎠습니다.
[송도 부지 확보]
바이오 의약품 생산 기지 건설을 위해 인천 송도 부지에 대한 토지 임대차 계약을 체결하며 본격적인 사업 준비에 돌입했습니다.
[송도 1공장 첫 삽]
대규모 바이오 의약품 생산을 위한 송도 1공장 건설에 착수하며, 세계적인 수준의 생산 역량을 갖추기 위한 기반을 다졌습니다.
2012
[삼성바이오에피스 설립]
바이오시밀러 개발을 담당할 자회사 삼성바이오에피스를 설립하며, 삼성그룹 바이오 사업의 양대 축을 완성했습니다.
이는 바이오 산업 생태계 구축의 중요한 단계였습니다.
2013
[BMS와 첫 생산 계약]
글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)과의 원제 생산 계약을 체결하며, 세계적인 수준의 CMO(위탁생산) 역량을 공식적으로 인정받았습니다.
[송도 2공장 건설 시작]
가파른 성장에 발맞춰 두 번째 대규모 생산 시설인 송도 2공장 착공에 돌입, 생산 능력 확대를 통해 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 시작했습니다.
[로슈와 생산 계약 체결]
세계적인 제약사 로슈(Roche)와 원제 생산 계약을 맺으며, 글로벌 파트너십을 더욱 공고히 하고 바이오 의약품 CMO 시장에서의 입지를 강화했습니다.
2014
[BMS 계약 확대 및 완제]
브리스톨 마이어스 스큅(BMS)과의 기존 원제 생산 계약을 확장하고, 더 나아가 완제 생산 계약까지 체결하며 고객사의 신뢰를 바탕으로 서비스 범위를 넓혔습니다.
[Archigen Biotech 설립]
Archigen Biotech Limited 합작사를 설립하여 사업 포트폴리오를 다각화하고, 바이오 산업 내 다양한 협력 기회를 모색하는 발판을 마련했습니다.
2015
[최대주주 변경 완료]
삼성물산이 51.04% 지분을 확보하며 최대주주로 올라서는 중요한 변화를 겪었습니다.
이는 그룹 내 지배구조 재편과 관련된 사안입니다.
[송도 3공장 건설 착수]
송도 3공장 착공을 시작하며 생산 능력 확장에 대한 강력한 의지를 보여주었습니다.
이는 회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 투자였습니다.
[1공장 FDA 승인 획득]
송도 1공장이 미국 FDA로부터 'No Observation'으로 제조 승인을 획득하며, 세계 최고 수준의 품질과 생산 역량을 공식적으로 인정받았습니다.
이는 해외 시장 진출의 큰 발판이 되었습니다.
2016
[에피스와 생산 계약]
자회사 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품에 대한 생산 계약을 체결하며, 그룹 내 시너지를 창출하고 바이오 사업의 수직 계열화를 강화했습니다.
[미국 제약사와 완제 계약]
미국 제약사와 완제 생산 계약을 체결하며, 원제 생산을 넘어 완제 생산까지 서비스 영역을 확대하여 CMO 사업 경쟁력을 높였습니다.
[1공장 EMA 승인 획득]
송도 1공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 제조 승인을 받으며, 미국에 이어 유럽 시장에서도 공식적인 생산 역량을 인정받아 글로벌 CMO 기업으로서의 위상을 공고히 했습니다.
[코스피 성공적 상장]
코스피에 성공적으로 상장하며 기업공개(IPO)를 통해 대규모 자금을 조달하고, 글로벌 바이오 산업의 핵심 기업으로 도약하는 발판을 마련했습니다.
[Cilag와 생산 계약]
Cilag와의 원제 생산 계약을 체결하며, 다양한 글로벌 제약사들과의 파트너십을 꾸준히 확대해 나갔습니다.
2017
[스위스 제약사와 계약]
스위스 소재 제약회사와 원제 생산 계약을 맺으며 유럽 시장 내 입지를 강화하고, 글로벌 CMO 리더십을 확대했습니다.
[Sun Pharma와 계약]
인도 최대 제약사 중 하나인 Sun Pharma와 원제 생산 계약을 체결하며 아시아 시장으로도 영향력을 넓혔습니다.
[유럽 제약사와 계약]
유럽 소재 제약회사와 추가 원제 생산 계약을 맺으며, 지속적으로 유럽 시장에서의 입지를 강화했습니다.
[Ichnos와 계약 의향서]
Ichnos Sciences와 원제 생산계약 의향서를 체결하며 향후 파트너십 가능성을 열었습니다.
[2공장 FDA 승인 획득]
송도 2공장이 미국 FDA로부터 제조 승인을 받으며, 연이은 글로벌 규제 기관 승인을 통해 생산 시설의 우수성을 다시 한번 입증했습니다.
[미국 제약사와 생산 계약]
미국 소재 제약회사와 원제 생산 계약을 체결하며 북미 시장에서의 입지를 지속적으로 확대했습니다.
[2공장 EMA 승인 획득]
송도 2공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 제조 승인을 획득하며, 1공장에 이어 2공장까지 세계 양대 규제기관의 인정을 받았습니다.
2018
[미국 제약사와 계약 확대]
또 다른 미국 소재 제약회사와 원제 생산 계약을 맺으며 북미 시장에서의 입지를 꾸준히 다졌습니다.
[Ichnos와 계약 체결]
2017년 의향서를 체결했던 Ichnos Sciences와의 원제 생산 계약이 마침내 성사되었습니다.
[바이오젠 콜옵션 행사]
삼성바이오에피스의 합작 파트너인 바이오젠(Biogen)으로부터 콜옵션 행사 통지서를 수령하고, 이에 따라 주식 양도를 결정했습니다.
이 사건은 이후 분식회계 논란의 핵심이 됩니다.
[Immunomedics 계약]
Immunomedics, Inc.와 원제 생산 계약을 체결하며 새로운 파트너를 확보했습니다.
[바이오젠에 지분 양도]
바이오젠(Biogen)에 삼성바이오에피스 주식 9,226,068주를 양도하여 콜옵션 행사를 완료했습니다.
이는 재무제표 변경의 직접적인 원인이 되었습니다.
[고의 분식회계 결론]
금융위원회 산하 증권선물위원회가 삼성바이오로직스의 회계 처리에 대해 '고의적 분식회계'로 결론 내리며 주식 거래가 정지되는 초유의 사태가 발생했습니다.
증선위는 삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스에 대한 바이오젠의 콜옵션 사실을 고의로 공시에서 누락했다고 판단했으며, 재무제표 수정, CEO/CFO 해임권고, 검찰 고발, 과징금 80억원 등의 제재를 의결했습니다.
[거래 재개 결정]
한국거래소 기업심사위원회가 삼성바이오로직스의 거래 재개 및 상장 유지 결정을 내리면서, 주식 거래가 재개되었습니다.
2019
[행정처분 효력 정지]
서울행정법원이 삼성바이오로직스가 증권선물위원회를 상대로 제기한 행정처분 효력 정지 청구를 인용, 과징금 처분 등의 효력이 일시적으로 정지되었습니다.
[아시아 복수 제약사 계약]
아시아 소재 복수의 제약회사와 원제 생산 계약을 연이어 체결하며 아시아 시장 내 입지를 굳혔습니다.
2020
[미국 법인 설립]
미국 현지 사업 확장을 위해 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하며, 글로벌 시장 공략을 위한 거점을 마련했습니다.
[일라이 릴리 코로나19 계약]
글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)와 COVID-19 항체치료제 생산 계약을 체결하며, 팬데믹 대응에 기여하는 중요한 역할을 맡게 되었습니다.
[GSK 코로나19 계약]
글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)과도 COVID-19 항체치료제 생산 계약을 체결, 팬데믹 상황에서 글로벌 보건에 기여하는 중요한 역할을 수행했습니다.
['에스초이스' 세포주 발표]
자체 개발한 고성능 세포주 '에스초이스(S-CHOice)'를 발표하며, 바이오 의약품 개발 및 생산의 효율성과 속도를 높일 수 있는 기술력을 선보였습니다.
[아스트라제네카와 계약]
아스트라제네카(AstraZeneca)와 원제 및 완제 생산 계약을 체결하며, 글로벌 대형 제약사와의 파트너십을 더욱 강화했습니다.
[샌프란 CDO 센터 개소]
미국 샌프란시스코에 CDO(위탁개발) R&D센터를 개소하며, 세포주 개발부터 임상 물질 생산까지의 서비스를 현지에서 제공하는 글로벌 역량을 확대했습니다.
[송도 4공장 첫 삽]
단일 공장 기준 '세계 최대' 규모의 바이오 의약품 생산 시설이 될 송도 4공장 착공에 돌입했습니다.
이는 회사의 압도적인 생산 능력 확장을 보여주는 상징적인 사건입니다.
2021
[모더나 백신 첫 출하]
모더나와 체결한 코로나19 mRNA 백신(mRNA-1273) 완제 위탁생산 계약에 따라 첫 제품을 성공적으로 출하했습니다.
이는 팬데믹 극복에 기여하는 중요한 성과였습니다.
[송도 5공구 토지 계약]
인천 송도 5공구 첨단산업 클러스터 내 1만㎡ 토지 매매 계약을 체결, 유전자 의약품 특화 제조시설 건립을 위한 본격적인 절차에 돌입했습니다.
이 시설은 2025년 4월 완공하였으, 유전자 전달 플랫폼 연구개발을 위한 세계적 수준의 기술을 목표로 합니다.
