프레스티지바이오파마
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연혁 비교
바이오 제약 기업, 글로벌 CDMO, 항체 신약 개발사
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프레스티지바이오파마는 싱가포르에 본사를 두고 전 세계를 무대로 항체 치료제 및 바이오시밀러를 개발하는 차세대 글로벌 제약 바이오 기업입니다. 2015년 설립 이래 췌장암 항체 신약 후보물질(PBP1510) 개발과 허셉틴 바이오시밀러(투즈뉴) 등 핵심 파이프라인의 눈부신 성과를 바탕으로 유가증권시장에 성공적으로 안착하며 폭발적인 성장을 이루어냈습니다. 특히 부산에 대규모의 첨단 혁신신약연구원(IDC)을 건립하여 R&D 거점을 마련하고, 자회사와의 풀 밸류 체인(Full Value Chain)을 통해 신약 발굴부터 생산까지 총괄하는 압도적인 자체 역량을 확보했습니다. 최근 유럽 시장에서 투즈뉴의 최종 판매 허가를 획득하며 단순 연구 기업을 넘어 글로벌 상업 제약사로 도약했으며, 인류의 생명 연장과 난치병 정복을 향해 거침없이 나아가고 있습니다.
연표
2015
2015.7.13
[글로벌 바이오 기업의 탄생]
싱가포르를 본거지로 삼아 전 세계적인 항체 신약 및 바이오시밀러 연구 개발을 목표로 하는 제약 회사가 첫 발걸음을 뗍니다. 글로벌 제약 시장을 향한 담대한 비전을 품고 훗날 혁신적인 바이오 신약을 선보일 기틀을 다집니다.위키백과 기록에 따르면 프레스티지바이오파마는 신약 발굴, 임상시험 관리, 해외 사업 개발 및 라이선스 계약을 총괄하는 본사로서 설립되었습니다. 자회사인 프레스티지바이오로직스와의 긴밀한 협력을 통해 연구부터 생산까지 완벽히 이어지는 풀 밸류 체인(Full Value Chain)을 구축하는 것을 창립 초기부터 핵심 전략으로 삼았습니다.
2020
2020.6
[美 FDA 희귀의약품 최초 지정]
회사의 핵심 파이프라인인 췌장암 항체 신약이 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 전격 지정되며 글로벌 기술력을 입증합니다. 난치성 질환인 췌장암 치료를 향한 혁신적인 첫 단추를 성공적으로 끼우며 세계 시장의 주목을 받기 시작합니다.췌장암 항체 신약 후보물질인 PBP1510이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 공식 지정되었습니다. 이는 신약 개발의 유효성과 엄청난 잠재력을 세계 최고 권위의 규제 기관으로부터 공인받은 것으로, 향후 개발 가속화의 가장 중요한 발판이 되었습니다.
2020.7
[식약처 희귀의약품 연속 지정]
미국에 이어 대한민국 규제 당국으로부터도 췌장암 신약의 가능성을 확고히 인정받습니다. 연이은 낭보를 통해 신약 후보물질의 가치를 극대화하며 개발 속도에 강력한 박차를 가합니다.PBP1510이 미국에 이어 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터도 희귀의약품(ODD)으로 추가 지정되었습니다. 여러 국가의 규제 기관들이 연속적으로 이 물질을 희귀의약품으로 지정한 것은 해당 파이프라인이 췌장암 치료라는 거대한 미충족 의료 수요를 해결할 획기적인 대안임을 재확인시켜 주었습니다.
2020.11
[유럽 의약품청 희귀의약품 지정]
미국과 한국에 이어 유럽 규제 기관까지 석권하며 글로벌 주요 의약품 시장에서 모두 희귀의약품으로 공인받는 쾌거를 이룹니다. 세계 무대를 향한 췌장암 신약의 파급력이 무서운 기세로 뻗어나갑니다.PBP1510이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 전격 지정되었습니다. 이로써 세계 최대 제약 시장인 미국, 유럽, 한국에서 모두 희귀의약품 지정을 확보하며, 글로벌 신약 허가 절차 단축 및 향후 시장 독점권 확보에 있어 매우 유리하고 독보적인 고지를 점령하게 되었습니다.
2021
2021.2.5
[유가증권시장 성공적 상장]
글로벌 바이오제약 그룹으로의 도약을 위해 대한민국 주식시장에 상장하며 대규모 자본을 거머쥡니다. 시장의 뜨거운 관심 속에 기업공개를 성황리에 마치며 기업 가치를 한 단계 높이는 결정적 변곡점을 맞이합니다.한국거래소 유가증권시장(KOSPI)에 공식적으로 주권을 상장하며 본격적인 자본 시장의 평가를 받게 되었습니다. 공모를 통해 확보된 대규모 자금은 항체 신약과 바이오시밀러의 후속 연구 개발 및 글로벌 대규모 임상 시험, 그리고 초대형 혁신신약연구원(IDC) 건립 등 미래 성장 동력 확보에 집중적으로 투자되었습니다.
2021.7
[투즈뉴 핵심 임상 결과 발표]
주력 바이오시밀러 제품의 우수한 효능을 입증하는 핵심 연구 결과가 저명한 국제 학술지에 실립니다. 오리지널 의약품과 동등한 수준의 약효와 안전성을 학계로부터 확실하게 인정받으며 성공적인 상업화의 탄탄한 과학적 근거를 마련합니다.유방암 치료제 허셉틴의 글로벌 바이오시밀러인 HD201의 가교 임상시험 결과가 'Pharmacology Research & Perspectives' 저널에 공식적으로 발표되었습니다. 이 논문 게재 성과는 향후 각국 글로벌 규제 기관의 까다로운 품목허가 심사 과정을 돌파하기 위한 매우 강력하고 필수적인 과학적 뒷받침이 되었습니다.
2021.12
[부산 혁신신약연구원 전격 착공]
항체 신약 발굴과 차세대 백신 연구를 책임질 대규모 최첨단 연구 센터의 웅장한 첫 삽을 뜹니다. 엄청난 자본이 투입된 이 거대한 연구 거점은 향후 쏟아질 혁신적인 신약 파이프라인의 강력한 심장 역할을 담당하게 됩니다.8월에 부산진해경제자유구역청 및 한국토지주택공사와 건립 사업협약을 체결한 데 이어, 12월에 부산 국제명지지구 9,500평 부지에서 총 1,000억 원 이상이 투입되는 Innovative Discovery Center(IDC)의 웅장한 공사가 시작되었습니다. 지하 1층, 지상 6층 규모로 설계된 이 센터는 향후 글로벌 오픈 이노베이션과 자체 세포주 개발 플랫폼의 전초기지로 활용될 계획입니다.
2022
2022.5
[췌장암 신약의 공식 이름 획득]
자체 개발 중인 췌장암 신약 후보물질이 최고 권위의 국제기구로부터 공식적인 고유 성분명을 부여받습니다. 신약 개발의 독창성과 그 막대한 가치를 국제사회에서 널리 공인받는 기념비적인 결실입니다.췌장암 항체신약 후보물질 PBP1510이 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN)인 '율레니스타맙(Ulenistamab)'을 공식 획득했습니다. 그에 앞서 같은 해 1월에는 일본에서 관련 기술 특허를 취득하는 등, 독자적인 항체 신약으로서의 기술적 우위와 강력한 지식재산권을 전 세계적으로 차곡차곡 선점해 나갔습니다.
2022.6
[美 FDA 임상 1/2a상 전격 승인]
미국 규제 당국의 극도로 까다로운 심사를 단번에 통과하고 췌장암 신약의 본격적인 글로벌 임상 시험에 공식 돌입합니다. 실제 난치병 환자들에게 투약하며 약의 놀라운 안정성과 효능을 증명하는 가장 핵심적이고도 험난한 시험대에 오릅니다.미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 신약 PBP1510의 임상 1/2a상 시험 계획을 최종적으로 완벽하게 승인받았습니다. 연구실을 넘어 실제 난치성 췌장암 환자들의 생명을 연장시키기 위한 임상 데이터 수집 단계에 진입함으로써, 신약 상용화를 향한 가장 거대하고 중요한 산을 하나 넘게 되었습니다.
2022.10
[췌장암 핵심 바이오마커 규명]
자체 연구진이 췌장암을 강력하게 유발하는 주요 표적인자의 은밀한 신호전달경로를 명확하게 밝혀내어 세계적인 학술지에 자랑스럽게 게재합니다. 췌장암 정복을 위한 획기적인 기초 과학적 기틀을 제시하며 회사 연구진의 압도적인 능력을 대내외에 과시합니다.췌장암의 주요 표적인자인 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)의 신호전달경로를 최초로 명확히 규명해 낸 연구 논문을 'International Journal of Molecular Sciences'에 발표했습니다. 이는 회사가 단순히 신약을 개발하는 수준을 넘어, 난치성 질병의 근본 발병 원인과 새롭고 정밀한 바이오마커를 학계 전체에 선도적으로 제시한 뜻깊은 기초 연구 성과입니다.
2023
2023.1
[차세대 난치암 신약 특허 확보]
췌장암 신약의 뒤를 이어 회사를 이끌 차세대 항체 신약 후보물질의 원천 기술 특허를 성공적으로 확보합니다. 다양한 난치성 고형암 치료의 거대한 가능성을 열어젖히며 미래 핵심 파이프라인의 폭발적인 확장을 당당히 알립니다.새로운 기전의 항체신약 후보물질인 PBP1710(anti-CTHRC-1)에 대하여 난치성 고형암 치료 용도에 관한 대한민국 특허를 전격 취득했습니다. 현재 전임상 단계에 머물고 있는 이 차세대 물질은, 향후 기존의 치료제에 전혀 반응하지 않는 악성 고형암 환자들에게 새로운 한 줄기 생명의 빛을 제시할 거대한 핵심 동력으로 시장의 기대를 모으고 있습니다.
2023.3
[美 FDA 패스트트랙 공식 지정]
개발에 매진하던 췌장암 신약이 미국 최고 보건 당국으로부터 최우선 신속 개발 절차 대상물질로 선정되는 엄청난 쾌거를 거둡니다. 긴밀한 규제 기관의 행정 지원 아래 신약 허가 절차가 파격적으로 앞당겨질 수 있는 황금 동아줄을 확고하게 거머쥡니다.가장 큰 기대를 받고 있는 췌장암 항체 신약 PBP1510이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 엄청난 마일스톤을 달성했습니다. 이는 해당 신약의 획기적인 임상 가치를 FDA가 강하게 인정했다는 의미이며, 개발 과정 전반에 걸친 밀착 지원은 물론 향후 우선 심사권 혜택을 통해 글로벌 상용화 일정을 극적으로 앞당길 수 있는 초강력 무기입니다.
2023.7
[美 '캔서 문샷' 프로젝트 전격 합류]
미국 정부가 전폭적으로 주도하는 범국가적 암 정복 이니셔티브에 글로벌 핵심 멤버로 당당히 선정되어 이름을 올립니다. 세계 최고의 연구 인프라를 지닌 기관들과 어깨를 나란히 하며 회사의 위상과 기술력을 역사적인 수준으로 대폭 격상시킵니다.미국 바이든 정부의 야심 찬 국가적 암 정복 프로그램인 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'의 민간 주도 핵심 협의체인 'CANCER X' 프로젝트의 공식 멤버로 전격 선정되었습니다. 글로벌 탑티어 제약사 및 암 연구 기관들과 함께 난치암 해결을 위한 거대한 공동 연구 네트워크에 합류하며 자사 기술력을 세계 의학계 무대 한가운데에 선명하게 각인시켰습니다.
2023.7
[바이오시밀러 투 트랙 광폭 행보]
허셉틴 바이오시밀러의 거대한 유럽 시장 진출을 위한 공식 품목허가를 신청함과 동시에, 또 다른 주력 제품의 대규모 글로벌 임상 환자 모집을 완벽히 완료합니다. 굵직한 연이은 마일스톤 달성으로 상업적 대량 매출 창출이 가시권에 완벽하게 들어옵니다.유방암 치료제 바이오시밀러 HD201(투즈뉴)의 품목허가를 유럽의약품청(EMA)에 대대적으로 신청 완료했습니다. 놀랍게도 동일한 7월에 대장암 등 치료에 쓰이는 아바스틴의 바이오시밀러인 HD204의 글로벌 임상 3상 시험을 위한 650명 규모의 엄청난 환자 모집까지 완벽하게 마무리 지으며 파이프라인 전반에 걸친 겹경사를 맞았습니다.
2023.9
[혁신신약연구원 첨단투자지구 지정]
부산에 건설 중인 초대형 연구 센터 건물이 국가 정부로부터 첨단 산업 육성의 핵심 거점으로 특별히 단독 지정받습니다. 파격적인 세제 혜택과 행정 지원을 보장받으며 국내 제약바이오 기업의 단일 건물로서는 최초이자 유일하게 선정되는 대단한 진기록을 남깁니다.부산 명지국제신도시에 조성 중인 대형 혁신신약연구원(IDC) 건물이 산업통상자원부가 까다로운 심사를 거쳐 선정하고 부산시가 전담 관리하는 '첨단투자지구'에 당당히 지정되는 영예를 안았습니다. 이는 제약바이오 업계 내에서도 매우 이례적인 성과로, 국가 차원의 막강한 정책적 금전적 지원 속에서 차세대 R&D 허브 도약을 위한 가장 든든한 날개를 달게 되었습니다.
2024
2024.7
[투즈뉴 유럽 판매 승인 권고 획득]
유럽 시장 진출을 가로막던 가장 까다로운 전문가 관문을 완벽하게 통과하며 최종 허가의 9부 능선을 가장 화려하게 넘습니다. 까다로운 유럽 약물 위원회로부터 긍정적인 평가를 이끌어내며 세계 최대 의약품 시장 진입이 사실상 확정되는 벅찬 감격을 누립니다.주력 파이프라인인 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴(HD201)'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고를 기적적으로 획득했습니다. CHMP의 긍정적인 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 허가 결정에 절대적이고 지배적인 영향을 미치므로, 사실상 엄청난 규모의 유럽 시장 진출을 확정 짓는 도장을 받아낸 것과 같은 강력한 파급력을 지닙니다.
2024.8.19
[시가총액 30조 원 달성의 원대한 비전]
회장이 최고급 호텔에서 직접 대규모 기업설명회를 진두지휘하며 투명한 매출 폭발 전망과 장기적인 미래 청사진을 투자 시장에 당당히 제시합니다. 주력 바이오시밀러의 압도적인 성공을 토대로 엄청난 규모의 시가총액을 기필코 달성하겠다는 자신감을 거침없이 표출합니다.콘래드 호텔에서 박소연 회장이 직접 주재하는 대규모 기업설명회(IR)가 성대하게 개최되었습니다. 이 자리에서 박 회장은 내년부터 본격적인 투즈뉴의 대규모 상업 매출이 폭발적으로 발생할 것임을 분명히 공표했고, 이를 든든한 바탕으로 2030년에는 허셉틴 바이오시밀러 시장의 10%를 안정적으로 점유하며 시가총액 30조 원이라는 원대한 기업 스케일업 목표를 달성하겠다고 공식 선언했습니다.
2024.9
[투즈뉴, 유럽 최종 판매 허가 대관식]
길고 긴 피 말리는 인고의 시간 끝에 드디어 유럽 연합 최고 권위 기구의 최종 판매 허가라는 거대한 축포를 화려하게 터뜨립니다. 까다로운 잣대의 유럽 대륙 유통망을 완벽히 뚫어내고, 투자 위주의 바이오벤처에서 직접 돈을 버는 글로벌 상업 제약사로 탈바꿈하는 가장 눈부신 영광의 순간입니다.유방암 및 위암 치료용 바이오시밀러 '투즈뉴(HD201)'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 판매 허가를 전격적으로 획득하는 역사를 썼습니다. 이 엄청난 결실을 통해 회사는 연구 개발(R&D) 역량에만 치중하던 과거에서 벗어나, 직접 대규모 상업 매출을 창출하고 지속 가능한 이익 구조를 만들어내는 진정한 의미의 글로벌 제약 바이오 그룹으로 우뚝 서는 결정적 변곡점(Turning Point)을 완성했습니다.
2024.11.13
[거대한 혁신신약연구원 정식 개원]
착공 3년 만에 부산 최대 규모의 압도적인 최첨단 바이오 제약 연구 시설이 그 웅장한 위용을 세상에 완전히 드러내며 문을 엽니다. 혁신적인 항체 신약 연구가 무서운 속도로 가속화되고 글로벌 거대 파트너사들과의 엄청난 시너지가 폭발할 핵심 엔진이 마침내 강력하게 가동됩니다.총 1,000억 원 이상의 막대한 자본과 인력이 투입된 프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC)이 부산 명지국제신도시에 성대하게 정식 개원했습니다. 새 사옥 2층에 대규모 오픈 이노베이션 공간을 특별히 마련한 이 거대한 연구 기지는, PBP1510, PBP1710, 항체약물접합체(ADC) 등 무려 16종 이상의 차세대 항체 신약 연구의 중추로서 대한민국을 넘어 전 세계 신약 개발 허브로 자리매김할 원대한 포부를 천명했습니다.
